您好,欢迎光临冷联制冷官方网站!

医药冷链设备一站式供应商

专注而卓越 舒心的选择

服务热线:

药企医疗器械冷库安装标准?

资讯中心

医药冷库

联系我们

服务热线:

4006-787-525

北京冷联制冷工程有限公司

地址:北京市大兴区兴华大街(二段)3号院1号楼21层2503

电话:010-56109831

邮箱:lenglianzhileng@163.com

药企医疗器械冷库安装标准?

时间:2021-05-18 14:55 作者:冷联制冷 点击:

医疗器械冷库属于医药冷库的一种,是指用来贮藏医疗器械的冷库,国家对医疗器械冷库有着严格的分类,而三类医疗器械需高级别的医疗器械冷库,对冷库的选址和建造、改造、设计、布局都有着严格的要求。药企医疗器械冷库安装标准如以下几点:

1、医疗器械冷库(诊断试剂冷库),其容积应与经营规模相适应,但不得小于20立方米。

2、医疗器械冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备。

3、冷库应有备用发电机组或安装双路电路,备用制冷机组。

4、医疗器械冷库(诊断试剂冷库)应做好冷库验证,并有冷库验证报告。

5、医疗器械冷库温度按分类以及贮存要求(度应达到2~8℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;)

6、医疗器械冷库生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模,配备相适应的冷库(冷藏库或冷冻库)。

7、具有对库存医疗器械冷库的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。

北京冷联制冷是一家专业医药冷链设备一站式供应商,集医药冷链制冷工程设计、建造、安装售后服务一体化的医药冷库建造商,为您提供:体外诊断试剂冷库、药品冷藏冷冻库、疫苗冷库、血液冷藏库、血浆冷冻库、低温药品库、药品阴凉库、药品冷链物流冷库、兽药冷库等医药冷库设计、建造、安装服务,与药品冷藏车、药品冷藏箱等冷链设备供应及GSP验证一条龙服务。

此文关键字: 冷库安装
400-6787-525
医药冷库咨询 药品冷藏车咨询 药品GSP验证咨询
扫一扫,更多专业知识
邻居人妻的肉欲满足中文字幕